卡格列肽/司美格魯肽 CagriSema:複方減重候選藥

介紹 CagriSema(cagrilintide+semaglutide,卡格列肽+司美格魯肽),說明 amylin 與 GLP-1 作用、不同地區名稱、已發表的 REDEFINE/REIMAGINE 第三期資料、直接對照結果及產品研究狀態。

更新 2026.10.19

卡格列肽/司美格魯肽 CagriSema:複方減重候選藥

**CagriSema 是每週皮下注射的研究中複方,含長效類澱粉素類似物 cagrilintide 與 GLP-1 受體促效劑 semaglutide。**它不是 semaglutide 的另一個商品名,也不等同 Wegovy 或 Ozempic。本文以這個複方本身為主角,分開整理肥胖、第二型糖尿病及直接對照試驗,並把已發表論文與公司公布的試驗速報分清楚。

目前公司將 CagriSema 稱為研究中產品;截至 2026 年 10 月 5 日,尚無已上市商品名可供一般產品選購辨識。美國申請已提交、公司預期 2026 年第四季有決定,但申請與核准上市是不同狀態。Novo Nordisk:REIMAGINE 5、REDEFINE 9 試驗速報及產品現況

目前沒有已上市的 CagriSema 產品,因此不能把研究中的複方劑量換算成 semaglutide 單方或其他減重藥的通用劑量。

名稱怎麼讀:一個複方名、兩個成分名

語言/資料來源 名稱 指的是什麼
國際研究名稱 CagriSema cagrilintide 與 semaglutide 的試驗複方名稱;不是核准商品名。
英文成分 cagrilintide+semaglutide 兩個活性成分;研究常以 2.4 mg/2.4 mg 等雙劑量格式表示。
繁體中文 卡格列肽+司美格魯肽 方便搜尋中文資料的成分譯名。
簡體中文 卡格列肽+司美格鲁肽 常見簡體字寫法;不同地區中文譯名可能有差異。
日文研究資料 カグリリンチド+セマグルチド 日文以成分音譯呈現;日本臨床研究登錄仍使用 CagriSema、cagrilintide 和 semaglutide。

搜尋時可把研究名與兩種成分並列,例如「CagriSema 卡格列肽 司美格魯肽」或「カグリセマ カグリリンチド セマグルチド」。目前不應把 CagriSema 寫成已上市商品名;即使查到分開販售的 semaglutide 品牌,也不代表含有 cagrilintide 或等於這個固定複方。日本臨床研究登錄:CagriSema REDEFINE 1

兩種成分提供不同訊號

Cagrilintide 是長效 amylin 類似物。Amylin 是胰臟和胰島素共同分泌的荷爾蒙之一,與飽足、進食和胃排空調節相關。Semaglutide 作用於 GLP-1 受體,可影響飽足、食慾及血糖調節。CagriSema 將兩個成分合併使用,研究假設是同時影響不同但有關聯的生理路徑。

它的減重作用仍需依臨床試驗看效益、耐受性和長期結果;「兩種機制」不代表效果一定相加,也不代表副作用會比單一藥物少。研究中的加量和劑量分配也不能直接改成個人使用指示。

肥胖且沒有第二型糖尿病:REDEFINE 1

REDEFINE 1 是 68 週第三期隨機、雙盲試驗,納入 3,417 名肥胖,或體重過重並有至少一項共病但沒有第二型糖尿病的成人。研究比較每週 CagriSema、單用 cagrilintide、單用 semaglutide 與安慰劑,所有組別均接受生活介入。NEJM 原始研究

主要治療政策估算(treatment-policy estimand,保留隨機分派後的治療策略)在第 68 週估計平均體重變化為 CagriSema −20.4%、安慰劑 −3.0%;單用 cagrilintide 約 −11.5%,單用 semaglutide 約 −14.9%。依試驗產品估算、較接近持續按試驗治療者的結果則為 CagriSema −22.7%、安慰劑 −2.3%。不同估算回答不同問題,不能把其中較大的數字當成所有人都會達到的結果。

試驗組別 第 68 週平均體重變化(主要治療政策估算)
CagriSema 2.4 mg/2.4 mg −20.4%
Semaglutide 2.4 mg −14.9%
Cagrilintide 2.4 mg −11.5%
安慰劑 −3.0%

REDEFINE 1 第 68 週 CagriSema、兩種單方與安慰劑的平均體重下降幅度
依 NEJM REDEFINE 1 主要治療政策估算製圖;同一試驗內各組結果可並列理解,但不代表不同試驗間的藥品排名。來源:NEJM 原始研究。

上述單方組可協助理解 REDEFINE 1 試驗中的各組反應,但不是其他試驗的直接排名,也不代表個人換藥後能取得相同幅度。NEJM 論文的核心估計以預先指定的分析方法為準。NEJM:REDEFINE 1

合併第二型糖尿病:REDEFINE 2

REDEFINE 2 是 68 週第三期隨機、雙盲試驗,納入 1,206 名第二型糖尿病患者,且有肥胖或體重過重。以治療政策估算,第 68 週平均體重變化為 CagriSema −13.7%、安慰劑 −3.4%;療效估算則分別為 −15.7% 與 −3.1%。這些是合併糖尿病的受試族群數據,不能直接和沒有糖尿病的 REDEFINE 1 對照,以推算糖尿病對個人減重的影響。NEJM 原始研究

REDEFINE 2 的主要目標也涵蓋血糖控制。CagriSema 組改善 HbA1c,且較多參與者達到試驗指定的血糖門檻。若同時使用胰島素或磺醯脲類等降糖治療,任何新治療都須由臨床團隊統籌血糖和低血糖風險;研究數據不等於自行調整現有糖尿病藥物的依據。

第二型糖尿病:三項 REIMAGINE 第三期研究

2026 年發表的 REIMAGINE 1、2、3 把不同治療背景下的 CagriSema 資料補齊。三項研究的共同重點是血糖控制;體重是主要或次要結果之一,族群、追蹤週數和對照組不同,數字不宜直接互相比排名。

研究 受試者背景與設計 已發表結果 怎麼理解
REIMAGINE 1 189 名以飲食與運動控制仍不足的第二型糖尿病成人;40 週,CagriSema 2.4/2.4 mg 或 1.0/1.0 mg 對安慰劑 2.4/2.4 mg 組 HbA1c 平均下降 1.8 個百分點、體重下降 13.8%;1.0/1.0 mg 組分別下降 1.5 個百分點與 11.8%;安慰劑體重下降 1.4%。腸胃道事件最常見,多為輕至中度。 樣本較小、追蹤 40 週;對象是早期且尚未開始其他降糖藥的特定族群。Lancet Diabetes & Endocrinology:REIMAGINE 1
REIMAGINE 2 2,713 名第二型糖尿病且 BMI ≥25 的成人,原使用 metformin,部分合併 SGLT2 抑制劑;68 週,設有 semaglutide、cagrilintide 與安慰劑對照 CagriSema 2.4/2.4 mg 組 HbA1c 下降 1.91 個百分點,semaglutide 2.4 mg 組下降 1.75 個百分點;體重分別下降 14.2% 與 10.2%。論文確認 HbA1c 主要終點優於 semaglutide;體重數值來自試驗公布的療效估算。 這項研究有直接的單成分對照,但納入的是已有口服降糖治療、且血糖未充分控制的族群;不能把結果當成一般減重族群的療效估計。Lancet Diabetes & Endocrinology:REIMAGINE 2;試驗數值表與公告
REIMAGINE 3 274 名正使用穩定每日基礎胰島素、可合併 metformin 的第二型糖尿病成人;40 週,CagriSema 兩種劑量對安慰劑 HbA1c 分別下降 2.33 與 2.10 個百分點,安慰劑下降 0.66 個百分點;兩個 CagriSema 劑量組體重約下降 10–12%。研究未觀察到嚴重低血糖。 這項研究測試的是加在既有基礎胰島素治療上的方案,不能把結果延伸成自行減少或停用胰島素的理由。The Lancet:REIMAGINE 3

三篇論文均由 Novo Nordisk 資助;部分作者為公司員工或持股者,研究解讀應同時看試驗設計、完整結果及利益揭露。以上是臨床研究數據,不代表 CagriSema 已核准或可供選購,也不能用來自行調整降糖藥、胰島素或減重藥。

直接比較 tirzepatide 的 REDEFINE 4:主要非劣性目標未達成

REDEFINE 4 是開放標籤、84 週的第三期直接比較試驗,共 809 名肥胖且有至少一項共病的成人,評估 CagriSema 2.4/2.4 mg 與 tirzepatide 15 mg。依療效估算,體重變化分別約 −23.0% 與 −25.5%;治療方案估算分別約 −20.2% 與 −23.6%。該試驗未達到預先指定的「證明 CagriSema 對 tirzepatide 體重減輕非劣性」主要終點。Novo Nordisk:REDEFINE 4 公告

「未證明非劣性」表示這項試驗未能確立 CagriSema 在預設界限內不比 tirzepatide 差;它不等於每個其他指標或每個患者都證明 tirzepatide 絕對優越。另一方面,也不能只挑選不同試驗、不同劑量或後續公司發布的較佳數字,忽略這個直接比較的預設主要終點。試驗為開放標籤,理解結果時也要記下試驗設計和分析估算。

此處保留簡短的直接比較,是為交代 CagriSema 最重要的一項臨床結果;不同藥品的整體療效比較仍須看藥物轉換與減重反應率專章,不能把不同研究的百分比直接拼成排名。

2026 年 9 月的兩項新第三期速報:先視為公司初步公布

2026 年 9 月 Novo Nordisk 公布 REIMAGINE 5 和 REDEFINE 9 的主要結果。兩項資料在公司公告中被標為第三期研究速報,不是已發表的完整同儕審查論文;因此目前適合作為研究進度,不應取代論文完整結果與安全分析。Novo Nordisk:2026-09-21 公告

試驗 族群與比較 公司公布的主要數據 解讀界線
REIMAGINE 5 第二型糖尿病;CagriSema 1.0/1.0 mg 對 tirzepatide 5 mg,60 週 平均體重變化 −12.4% 對 −9.1%;HbA1c 下降 1.71% 對 1.67% 兩組都是較低劑量方案;不能據此聲稱 CagriSema 比 tirzepatide 15 mg 更有效。
REDEFINE 9 過重或肥胖;CagriSema 1.0/1.0 mg 對安慰劑,68 週 平均體重變化 −21.0% 對 −2.0% 公司公告為 efficacy estimand;全文、詳細安全性和方法待完整資料。

同一公告明確指出 CagriSema 仍是研究中產品。論文正式刊出後,應再核對入選條件、完整分析、停藥與副作用資料,必要時更新本節;現階段不要把速報當作完整產品標示。

安全資料與仍待回答的問題

現有 REDEFINE 研究仍不足以回答多年使用、停藥後維持、罕見事件及更廣泛慢性病族群的問題;研究中的固定劑量也不是所有人都能耐受或適用。CagriSema 仍是研究中的複方,不要把兩種成分分開取得後自行混用成研究方案。

取得狀態和來源不明產品

CagriSema 尚非一般可選購的正式上市產品;公司於 2025 年 12 月提交美國肥胖治療申請,並在 2026 年 9 月公告中稱產品仍為研究中,當時預期美國決定時間在 2026 年第四季。送件、審查和可取得的上市產品是不同狀態;可用狀態會隨時間改變,發布本文時仍以公司最新公告為準。Novo Nordisk:研究狀態及申請時程

網路上標為「CagriSema」或「研究用 cagrilintide」的粉末、混合瓶或預充針,不能僅憑名稱或賣家照片確認含有兩個對應成分、標示濃度、無菌製程或冷鏈。分開販售的成分也不等於臨床試驗中的固定複方。

常見問題

CagriSema 是另一個 semaglutide 品牌嗎?

不是。它是 cagrilintide 與 semaglutide 的複方研究名稱。瑞倍適、Ozempic、Wegovy 是 semaglutide 單成分產品的不同品牌名;其產品劑型、規格與用途需各自核對。

CagriSema 在日本或中國大陸有不同商品名嗎?

目前沒有可列出的已上市地區商品名。日文資料可按兩個成分「カグリリンチド/セマグルチド」及研究複方名「CagriSema」搜尋;中文資料可按「卡格列肽/司美格魯肽」搜尋。這些是成分譯名和研究名稱,不代表當地有上市品牌。

可以照研究中的 2.4/2.4 mg 開始用嗎?

不可以。研究劑量只描述試驗設計,不是個人處方,也不能用來指導自行混合兩種注射產品。若正在使用減重或糖尿病藥物,不要自行停藥、加量、重疊或轉換。

來源與查核

查核日期:2026-10-07。本文以期刊試驗論文為主要療效依據;REIMAGINE 2 體重數值另引用公司公布的試驗結果表,未經同儕審查的其他結果明確標為公司速報。產品申請狀態依公司公告整理,不把申請說成核准或上市。本文供一般衛教,不代替醫療診斷、處方、加量或換藥建議。