Petrelintide:類澱粉素減重候選藥

介紹 petrelintide(舊代碼 ZP8396),整理每週注射研究、ZUPREME-1 主要及延伸體重結果、腸胃道耐受性、代謝指標與 ZUPREME 第三期進度。

更新 2026.10.19

Petrelintide:類澱粉素減重候選藥

**Petrelintide(舊開發代碼 ZP8396)是 Zealand Pharma 與 Roche 共同開發的長效人類類澱粉素類似物,目前研究每週皮下注射,用於體重管理。**它不是 GLP-1 受體促效劑,也不是已上市的減重藥。截至 2026 年 10 月 7 日,主要肥胖第二期試驗 ZUPREME-1 已刊出完整論文,單方第三期 ZUPREME 計畫已啟動。

本文只整理 petrelintide 本身的機制和臨床資料。研究中的劑量與加量方式不應作為自行使用指引;研究平均值也不能預測個人會減多少體重。

名稱與研發狀態

名稱 意義
Petrelintide 目前使用的國際研究名稱。
ZP8396 舊開發代碼;較早期論文、海報或公司資料可能採用。
Zealand Pharma/Roche 共同開發合作方;合作範圍包含共同開發及商業化安排。
中文名稱 尚未有穩定的正式中文通用名或商品名;搜尋研究時可直接使用 petrelintide 或 ZP8396。

目前沒有可列出的市售品牌或一般處方產品。網路上若出現以 petrelintide、ZP8396 或「類澱粉素減重肽」名義販售的產品,不能由名稱推定其為試驗用藥、具有相同成分或可安全使用。

類澱粉素與飽足訊號

人類類澱粉素(amylin)由胰臟 beta 細胞和胰島素一起分泌,進食後參與飽足與進食調節。Petrelintide 是長效類似物,設計為每週皮下注射。研究者希望透過類澱粉素受體相關訊號影響飽足感與進食,而不直接模仿 GLP-1 受體訊號。

研究中的主要問題是:這種作用能否帶來持續的體重下降,同時讓足夠多的人能耐受並維持治療。機制假設本身不能證明臨床優勢;要知道療效、耐受性和長期維持情形,仍需依隨機試驗和後續追蹤判斷。

ZUPREME-1:第二期研究設計

ZUPREME-1 是跨美國、波蘭和羅馬尼亞 32 個試驗中心進行的隨機、雙盲、安慰劑對照劑量探索研究。研究納入無第二型糖尿病的成人:BMI 至少 30,或 BMI 至少 27 且有高血壓或血脂異常。受試者接受每週一次皮下注射,分成 1、2.5、5、7 或 9 mg 五組,另有安慰劑組;整體治療期 42 週,主要終點在第 28 週,另追蹤至第 42 週。

共有 493 人隨機分組,485 人至少接受一次治療。平均年齡 47 歲、平均 BMI 36.7、平均體重 107.1 kg;53% 為女性,86% 為白人。研究期間另搭配減少熱量飲食和增加身體活動,因此體重變化不是只靠藥物、不受其他介入影響的結果。ZUPREME-1 論文摘要

第 28 週主要結果:5 mg 組平均降幅最大

每週維持劑量 平均體重相對基線變化 相對安慰劑差異
安慰劑 −1.7% —
1 mg −7.9% −6.2 個百分點
2.5 mg −7.9% −6.2 個百分點
5 mg −9.8% −8.1 個百分點
7 mg −9.3% −7.7 個百分點
9 mg −9.4% −7.7 個百分點

ZUPREME-1 試驗第 28 週 petrelintide 各劑量組與安慰劑的平均體重下降幅度
依《The Lancet Diabetes & Endocrinology》ZUPREME-1 efficacy estimand 組平均數製圖;petrelintide 仍在臨床開發,圖表不是市售產品照片。來源:ZUPREME-1 原始論文。

研究的主要體重分析採 efficacy estimand。值得注意的是,數字沒有呈現「劑量越高、平均減重越多」的直線關係:第 28 週平均降幅最大的組別是 5 mg,9 mg 組並未超過 5 mg 組。這是不同劑量組的組平均結果,不代表 5 mg 已被證明是所有人最佳劑量,也不能據此自行選劑量;研究本身是劑量探索,而非已核准的處方建議。The Lancet Diabetes & Endocrinology:ZUPREME-1

第 42 週延伸結果與分析方法

在第 28 週主要終點後,體重追蹤延續至第 42 週。以 efficacy estimand 分析,petrelintide 組到第 42 週最高平均下降 10.7%,安慰劑組下降 1.7%;以 treatment-policy estimand 分析,最高平均下降 10.2%,安慰劑組下降 1.4%。兩種分析方式處理治療中止或其他治療後事件的方式不同,因此閱讀時應確認數字採用哪種 estimand,不能只挑較大的那個數字當成普遍效果。

第 42 週數據仍是不到一年的第二期研究,不能說明多年治療是否持續有效、停用後是否反彈,或罕見風險會不會出現。試驗沒有納入第二型糖尿病患者,參與者也以白人為主,對不同族群或共病患者的外推有限。公司公布的延伸結果與分析方式

腸胃道耐受性與中止治療

ZUPREME-1 中最常見的不良事件是噁心:petrelintide 合併組 20%,安慰劑組 6%。嘔吐在 petrelintide 組為 3%、安慰劑組 6%;腹瀉兩組均為 7%;便祕為 7% 對 4%。論文描述噁心主要出現在加量期間,多為輕微;沒有報告死亡事件。

按公司公布的資料,因不良事件而停止治療的比例為 petrelintide 合併組 4.5%、安慰劑組 4.9%;因腸胃道不良事件停止治療為 1.5% 對 0%。這些是特定 42 週試驗中的觀察結果,不代表所有人都不會噁心,也不足以排除較長期或少見的不良反應。該研究的受試者數量與時間都有限,應避免把「與安慰劑相近」簡化成「沒有副作用」。Roche:ZUPREME-1 結果公告

腰圍與代謝風險指標

公司公布的延伸分析指出,petrelintide 組腰圍最多平均減少 10.8 cm,安慰劑組減少 4.3 cm;高敏感度 C 反應蛋白最多下降 41%,安慰劑組下降 6%;三酸甘油酯最多下降 21%,安慰劑組下降 9%。脈搏方面,petrelintide 組平均降低最多 2.9 次/分鐘,安慰劑組平均增加 0.3 次/分鐘。EASD 2026 補充資料公告

這些指標是第二期研究中的次要或探索性結果,不能直接當作已證實可減少心肌梗塞、中風或死亡的證據;臨床事件需要更大型、長期研究回答。讀者也不應只用單一化驗數字推斷是否適合接受研究藥物。

ZUPREME-2 與第三期研究進度

試驗 研究問題 截至 2026-10-07 的進度
ZUPREME-2 第二期 過重或肥胖且合併第二型糖尿病者的療效與安全性 2025 年啟動;公司預期 2026 年下半年公布初步結果。
ZUPREME-3 第三期 無第二型糖尿病的過重或肥胖成人;約 3,900 人 全球第三期計畫已啟動;主要體重終點在第 64 週。
ZUPREME-4 第三期 合併第二型糖尿病的過重或肥胖成人;約 600 人 全球第三期計畫已啟動;主要體重終點在第 64 週。
ZUPREME-5 第三期 過重或肥胖且已有心血管疾病,可合併第二型糖尿病;約 2,500 人 全球第三期計畫已啟動;追蹤心血管事件的整體研究可長達約三年。

第三期計畫由 Zealand Pharma 與 Roche 合作,預計約 7,000 人參加。三項試驗分別評估沒有糖尿病、合併糖尿病,以及既有心血管疾病族群;主要體重評估約在第 64 週。第三期將提供更大樣本、更長期的療效與安全性資料,目前不能將第二期結果視為上市後效果。Zealand Pharma:第三期 ZUPREME 計畫

網路討論與個人使用經驗

目前可檢索到的 Petrelintide 社群討論,大多是在談 ZUPREME-1 公布的試驗數據或推測劑量反應;例如一則 Reddit 貼文留言指出最大平均減重出現在中間劑量組。這是對研究結果的討論,不是服用者親身經驗。本文查核到的公開貼文中,沒有足以核實的 petrelintide 個人用藥紀錄或減重日誌,因此不把來源不明的「研究肽」使用分享寫成成功案例。Reddit:ZUPREME-1 公布結果討論

目前已知與未解問題

**目前研究可支持的描述:**每週皮下注射 petrelintide 在第二期無糖尿病成人試驗中,於第 28 週各劑量組的平均體重變化優於安慰劑;追蹤至第 42 週仍有體重下降,並觀察到腰圍和部分代謝指標改善。常見的腸胃道反應以加量期噁心為主。

**仍待研究回答的問題:**合併第二型糖尿病者的完整結果、第三期 64 週療效與長期安全、不同族群的反應、停藥後體重變化、心血管事件是否改善,以及未來產品名稱、標示、劑量和實際供應。公司預計的公布與開發時間可能改變。

Petrelintide 目前是臨床研究候選藥;研究結果不是個人處方,也不能用來決定自行購買、加減量或替換其他治療。