康纖芙／Contrave／Mysimba｜成分、用法與安全
**圖片判定口徑：**本文提及某地核准、供應、商品名或網路販售，不等於本專案確認該地的產品版本存在。只有文章已展示並存入本地的實物包裝照片，且包裝本身可辨認其來源地（例如國別專用標示、當地品名、製造／責任業者資訊或國別識別碼），並有相符藥品本體或給藥裝置實物照片，才列為已確認版本。販售地、貼文地點、新聞場景、通用語言或賣家自述不能單獨替包裝證明來源；不要求證明為當地授權通路或正式上市。缺任一類照片或包裝來源地無法辨認，一律列待證。
台灣版本外盒與藥瓶
台灣「康纖芙」繁體中文產品圖，同圖可見外盒和藥瓶；圖中瓶裝數量與現行實際供應包裝仍應以藥袋、仿單及藥師核對為準。來源：佳思優診所產品圖片。
美國版本瓶裝與錠劑外觀
美國市場瓶裝產品圖；標籤可見 NDC 51267-890-99，旁示藍色圓錠及 NB-890 刻印。美國此包裝以藥瓶供應，沒有將台灣外盒圖套用到美國版本。圖片來源：心安學堂 Contrave 產品介紹。
歐洲 Mysimba 德文包裝示例
產品圖可見德文外盒標示「Retardtabletten」及藍色錠劑包裝；來源商品頁將該圖作 Mysimba 歐洲產品示例，但沒有交代特定供貨國，因此本文只標為歐洲德文包裝，不據此判定個別產品來源或真偽。來源：BestDrug Mysimba 產品頁。
康纖芙、Contrave 與 Mysimba 是不同市場使用的商品名，皆為納曲酮（naltrexone）與安非他酮（bupropion）的緩釋複方處方錠。本文聚焦這個複方本身；不同地區的適用條件、反應評估時間、供應和支付方式不完全相同，應按實際拿到的產品與所在地資料判斷。此藥需搭配生活型態介入，不是保健品，也不是短期自行服用的藥物。
成分與作用方向
Naltrexone 是鴉片受體拮抗劑；bupropion 會影響正腎上腺素與多巴胺訊號。兩者合用被認為可調節下視丘的食慾調控及中腦邊緣的獎賞路徑，可能降低部分人的飢餓感、食物渴望或進食獎賞感。完整減重機轉仍未完全釐清，主觀覺得「嘴饞變少」不等於一定減重，也不表示有食物成癮診斷。台灣產品資料與仿單；FDA 產品標示
台灣、歐盟與美國的核准條件
以下整理的是已查到的監管標示；核准不等於實際供貨或健保給付。各地品牌名稱及持續追蹤規定也可能不同。
| 地區 | 名稱與成人適用條件摘要 | 療效評估提示 |
|---|---|---|
| 台灣 | 康纖芙，許可證字號衛部藥輸字第 028220 號。初始 BMI ≥30；或 BMI ≥27 且 <30，並至少有一項體重相關共病，如第二型糖尿病、血脂異常或已控制的高血壓。須搭配低熱量飲食和增加活動。 | 台灣仿單建議達維持劑量治療 12 週後評估；若未減少基準體重至少 5%，應停用並由醫師重新評估治療策略。台灣仿單 |
| 美國 | Contrave，成人肥胖，或過重且至少有一項相關共病；同樣配合低熱量飲食和活動。 | FDA 標示同樣採達維持劑量 12 週後，若減重不足基準體重 5%，停藥評估。FDA 標示 |
| 歐盟／英國 | Mysimba，BMI ≥30；或 BMI 27 至 <30 且有體重相關疾病，如第二型糖尿病、血脂異常或高血壓。 | 歐盟／英國產品資訊建議開始治療 16 週評估；若減重未達 5%，停止治療。治療滿一年後若未維持至少 5% 減重，也應重新評估是否停用；EMA 另要求每年檢視心血管風險與持續效益。EMA 2025 審查 |
不同地區的反應評估時點不同：台灣與美國標示以達維持劑量後 12 週評估，歐盟／英國則以開始治療後 16 週評估。不能把某地時間直接當成另一地的處方指令。台灣藥品核准不代表一定有健保給付；歐盟上市許可亦不代表每一國都有供貨或支付。法國 Assurance Maladie 列出的公共醫療肥胖藥物給付清單截至 2026 年 10 月包含 Wegovy 和 Mounjaro，未列 Mysimba；查詢時仍應核對所在地當下規則。NICE TA494；法國 Assurance Maladie：成人肥胖藥物治療
服法與加量原則
台灣仿單標示每錠含 naltrexone 8 mg／bupropion 90 mg。標準加量表如下，這是核准標示的說明，不是個人化處方；腎肝功能、其他用藥或不良反應可能改變適用劑量，請照醫師和手上藥袋指示。
| 治療週次 | 早上 | 晚上 |
|---|---|---|
| 第 1 週 | 1 錠 | 不服 |
| 第 2 週 | 1 錠 | 1 錠 |
| 第 3 週 | 2 錠 | 1 錠 |
| 第 4 週起 | 2 錠 | 2 錠 |
達標準維持劑量時，每日總量為 naltrexone 32 mg／bupropion 360 mg。錠劑要整顆吞服，不可切、嚼或磨碎；避免與高脂餐同服，因高脂餐會顯著提高藥物暴露量。不要自行補服、加快加量或把不同 bupropion 產品併用。漏服如何處理以當地仿單和藥師指示為準。台灣仿單；FDA 2025 標示
臨床試驗平均效果怎麼讀
在 56 週 COR-I 試驗中，康纖芙組平均體重變化約 −5.4%，安慰劑組約 −1.3%；至少減重 5% 的比例分別為 42% 和 17%。另一項同時安排 28 次行為諮詢、飲食和運動的 COR-BMOD 試驗，平均變化約 −8.1% 對 −4.9%，至少減重 5% 的比例為 57% 對 43%。糖尿病族群的 COR-Diabetes 試驗平均變化約 −3.7% 對 −1.7%。FDA/DailyMed 臨床試驗標示
這些是受試者群體的平均結果，不是保證值；試驗包含生活介入，且有不少人未完成 56 週。COR-I 中約 46% 康纖芙組與 45% 安慰劑組在研究結束前退出，因不良反應停用者約為 24% 與 12%。所以要同時考慮療效、耐受性和能否持續追蹤，不能只看一個「平均瘦幾％」的數字。
COR-Diabetes：合併第二型糖尿病時，體重與血糖都要看
COR-Diabetes 是 56 週雙盲、安慰劑對照試驗，共隨機分派 505 名過重或肥胖、第二型糖尿病控制未達目標的成人；所有人都有標準化生活介入，試驗比較 naltrexone／bupropion 持續釋放複方和安慰劑。受試者基線平均體重約 106 kg、BMI 37、HbA1c 8.0%。COR-Diabetes 原始論文，Diabetes Care
原始論文的「改良意向治療、治療中觀察值」分析中，體重平均變化為 −5.0% 對 −1.8%；HbA1c 平均下降 −0.6 對 −0.1 個百分點，達到 HbA1c <7% 的比例為 44.1% 對 26.3%。而本文前述產品標示的「意向治療、LOCF」分析，體重平均變化為 −3.7% 對 −1.7%，至少減重 5% 的比例為 36% 對 18%。兩組數字來自同一試驗的不同分析人群和缺失資料處理方式，不能混成同一個估計；治療中分析通常只涵蓋仍有治療中測量的人，較適合和標示中的全體隨機分析分開讀。試驗中停用研究藥物比例為複方組 47.8%、安慰劑組 41.2%，複方組因不良事件停藥的比例亦較高（29.3% 對 15.3%），這些退出情形也會影響如何理解平均效果。
這項研究顯示在該糖尿病試驗族群中，複方組體重與 HbA1c 指標都較安慰劑改善；但試驗不是在比較或替代標準糖尿病治療，也不能證明改善只來自藥物本身，因為兩組都有飲食與活動介入，且伴隨體重變化。正在使用降糖藥者不應因開始減重治療就自行停藥或調整劑量；血糖監測、低血糖風險與原有糖尿病治療仍需由照護團隊安排。
常見不適、禁忌與需監測的風險
常見反應包括噁心、便祕、頭痛、嘔吐、頭暈、失眠、口乾和腹瀉。若噁心或食慾下降令你無法正常喝水、吃足營養，應聯絡處方醫師討論，不要把嚴重不適當成藥效好。治療期間可能血壓或心跳上升，風險在開始治療初期較需要留意；開始前及治療中應按醫囑監測血壓和脈搏。FDA 2025 標示
以下情況是重要禁忌或需要處方前詳細核對的病史：
- 未控制的高血壓、癲癇或曾癲癇發作、腦部腫瘤。
- 雙相情緒障礙、厭食症或暴食症病史；或正在使用其他含 bupropion 的藥物。
- 長期使用鴉片類止痛藥、鴉片受體部分促效劑，或近期有鴉片類藥物依賴／戒斷情況。Naltrexone 會阻斷鴉片止痛藥效果，並可能誘發戒斷；若要手術或可能需要止痛麻醉，務必主動告知手術、麻醉和處方團隊，不能自行停藥或自行安排停藥間隔。
- 正在突然停用酒精、苯二氮平類鎮靜安眠藥、巴比妥類或抗癲癇藥；嚴重肝功能不全；或正在使用 MAOI／近期使用 MAOI。
- 懷孕、備孕或哺乳；需先與醫療人員討論風險及替代方案。
這不是完整禁忌清單，亦有藥物交互作用需要核對。提供完整處方藥、成藥、保健品和飲酒／止痛藥使用情況，讓醫師或藥師查藥。若有嚴重過敏、胸痛、昏厥、抽搐、明顯情緒或行為改變等情況，應立即就醫。美國標示提醒 antidepressants 對兒童、青少年及年輕成人的自殺意念警語；這不等於將成人體重管理藥使用者一概判定會有該結果，若個人出現新發或加劇的憂鬱、自傷念頭，應儘速求助。FDA 標示
EMA 於 2025 年重新檢視 Mysimba 後，認為整體效益仍大於風險，但指出治療超過 12 個月的心血管安全資料不足；持續追蹤研究預計 2028 年有結果。歐盟因此加強年度心血管風險與持續效益評估，以及一年後未維持至少 5% 減重應停藥的要求。這是長期監測重點，不表示每位使用者都會發生心血管事件。EMA Mysimba 審查
部落格與論壇上的個人經驗
台灣 Dcard 有使用者分享，自己感到食物渴望下降，但後續出現反覆嘔吐並停止服用；另一位減重門診使用者描述服用期間心跳快、失眠、頭暈和噁心，且第一週體重下降後第二週部分回升。也有貼文記錄先經抽血和醫師問診後取得一週藥量。這些貼文可呈現使用者會遇到的體感和就醫脈絡，但個人診斷、同時使用的藥、劑量、供藥來源及體重數字都未經獨立核實，不能推算發生率、因果或療效，也不能照抄其中的劑量建議。Dcard：自述食慾變化與嘔吐；Dcard：兩週門診經驗；Dcard：門診評估與短期處方經驗
美國 Reddit 討論中，一位使用者自述服用 Contrave 約一年減少 29 磅，因保險變更停藥後，約三個月內體重回到原先水準；另一位 2026 年發文者則回報使用約四個半月減少 22 磅，並表示當時沒有明顯副作用。兩則貼文的時間、用藥和體重均未獨立核實，也無法排除飲食、活動、疾病或量測方式等影響；它們呈現的是不同個人的自述，不是停藥後復胖機率或治療成功率。Reddit：停用後的個人回顧；Reddit：4.5 個月使用日誌
另有發文者自述曾減重後停用、體重回升，再次開始時主觀感受不如第一次；同一串留言也有人倡議安排「停藥休息」讓藥物重新有效。這些說法沒有臨床證據支持自行間歇停用或重啟，且突然停藥、加量或改服用時間可能帶來風險。若覺得效果變弱、想停藥或因費用中斷，應先和處方者討論療效與安全性，不照論壇建議自行「重置」。Reddit：重新使用 Contrave 的討論；Reddit：療效減弱與停藥經驗討論
尤其不要因為論壇說「前幾天還好」就假定後續沒有風險；副作用可能在加量期間出現。若考慮使用，請先由合格醫療人員確認適應條件、血壓、禁忌與併用藥。台灣藥害救濟基金會也特別提醒 naltrexone 阻斷鴉片止痛作用的臨床情境，手術和疼痛控制要預先讓醫療團隊知道。台灣藥害救濟基金會藥物安全通訊第 90 期
和其他體重管理藥物的比較與轉換
康纖芙含 naltrexone／bupropion，作用路徑、禁忌、藥物交互作用與追蹤方式不同於 GLP-1 類、GLP-1/GIP 類或 orlistat。本文不把不同藥品排成「強弱榜」，也不提供自行換藥、疊藥或換算劑量的公式。跨藥品研究的比較會受受試者、生活介入、追蹤時間和試驗設計影響；不存在可直接套用到個人的統一「轉換率」。若考慮不同類型治療，請與處方醫師依病史和用藥共同評估。
看診時可以確認
- 我的 BMI 與共病是否符合所在地核准條件？治療目標和追蹤指標是什麼？
- 我的血壓、癲癇／精神病史、肝腎功能及處方藥是否有禁忌或交互作用？
- 是否曾使用鴉片止痛藥，或近期要做手術、牙科治療或需要麻醉？要通知哪些醫療人員？
- 如何依仿單加量，出現嘔吐、失眠、心悸或情緒變化時要怎麼聯絡？
- 何時評估體重反應、血壓和長期效益？若反應不足或不能耐受，有哪些後續選項？
來源與查核
- 台灣康纖芙產品頁與仿單下載：成分、許可證、台灣適應症和藥品資訊。
- 台灣康纖芙仿單 PDF：劑量加量、12 週維持劑量評估、禁忌、交互作用和安全資訊。
- FDA 2025 Contrave 標示：美國核准資訊、劑量、監測及警語。
- COR-Diabetes 原始論文，Diabetes Care：第二型糖尿病族群的體重、HbA1c、血糖及退出治療結果；本文區分原論文治療中分析與標示中的意向治療分析。
- DailyMed：Contrave 臨床試驗和標示：COR-I、COR-BMOD、COR-Diabetes 試驗體重結果和退出比例。
- EMA：Mysimba 2025 安全審查：長期心血管資料、年度重新評估及一年後維持減重要求。
- EMA：Mysimba EPAR 與產品資訊；現行英國 Mysimba SmPC：歐洲及英國商品名稱、適用條件、加量、試驗結果和安全資訊。
- NICE TA494；法國 Assurance Maladie：成人肥胖藥物治療：英國療效成本評估和法國支付範圍，會隨時間及所在地規則變動。
- 台灣藥害救濟基金會：藥物安全通訊第 90 期：鴉片止痛藥阻斷及手術止痛情境。
- Dcard 使用者經驗一、經驗二、門診經驗：僅作未核實的個人自述例子，不作療效或安全發生率依據。
- Reddit：停用與重新開始 Contrave 的個人回顧；4.5 個月使用日誌；重新使用討論：匿名自述，只用來呈現個人經驗差異，不作停藥或重啟建議。
查核日期：2026-10-06。藥品適應症、警語、供應及規範會更新；本文為衛教資料，不替代所在地最新仿單、醫師處方或藥師指導。