MariTide:每月注射候選藥

介紹 maridebart cafraglutide(MariTide、舊代碼 AMG 133),整理 GLP-1 受體促效與 GIP 受體拮抗作用、每月或較低頻率注射研究、第二期療效和第三期進度。

更新 2026.10.19

MariTide:每月注射候選藥

**MariTide(maridebart cafraglutide,舊開發代碼 AMG 133)是 Amgen 研發中的長效抗體-胜肽複合候選藥,目前主要研究每月或更低頻率皮下注射。**它同時促效 GLP-1 受體並拮抗 GIP 受體;肥胖第二期 52 週研究已發表於《新英格蘭醫學期刊》(NEJM),第三期 MARITIME 計畫正在評估肥胖和相關疾病。截至 2026 年 10 月 7 日,它仍是研究藥物,沒有可供一般患者按品牌選購的上市產品。

本文以 MariTide 本身為主軸,將同儕審查論文、Amgen 公布的延伸研究摘要和社群討論分開,不提供自行購藥或依試驗劑量用藥的指引。

名稱和研究形式

名稱 意義
maridebart cafraglutide 論文使用的候選藥完整名稱。
MariTide 研發期間使用的名稱;不是已上市的處方商品名。
AMG 133 較早期的研發代碼。
注射形式 臨床研究採皮下注射;研究設計評估每四週或每八週等不同間隔。

在不同語言資料中,以 MariTide 或 maridebart cafraglutide 搜尋最容易辨認。網路上出現的 AMG 133 或 MariTide 研究用產品名稱,不能證明其中成分、品質或劑量與臨床試驗藥品相同。

抗體-胜肽複合設計

MariTide 將 GLP-1 類似物胜肽與抗體結合,形成長效分子。胜肽部分促效 GLP-1 受體;抗體部分拮抗 GIP 受體。這種分子設計旨在延長作用時間,讓研究可以評估每月甚至更低頻率給藥。藥物的作用機制和給藥間隔是候選藥的設計特點,不代表每個人都適合低頻注射,也不能只靠機制推斷體重維持、停藥反應或副作用。

第二期肥胖試驗:一年結果

主要第二期研究為隨機、雙盲、安慰劑對照的劑量探索試驗,共納入 592 人:465 人為肥胖或過重、沒有第二型糖尿病;127 人為肥胖或過重並有第二型糖尿病。主要體重終點在第 52 週。無糖尿病組評估每四週固定給藥、每八週給藥,以及不同加量速度;糖尿病組評估每四週給藥的不同劑量。NEJM 第二期論文

第 52 週體重變化:兩種分析方式不能混讀

研究族群 Treatment-policy estimand(包括停藥者的意向治療分析) Efficacy estimand(估算持續依方案治療時的效果)
肥胖/過重,無第二型糖尿病 MariTide 各組平均下降 12.3%–16.2%;安慰劑下降 2.5% MariTide 各組平均下降 16.3%–19.9%;安慰劑下降 2.6%
肥胖/過重,合併第二型糖尿病 MariTide 各組平均下降 8.4%–12.3%;安慰劑下降 1.7% MariTide 各組平均下降 12.1%–17.0%;安慰劑下降 1.4%

MariTide 第二期第 52 週體重結果範圍
圖中範圍呈現各劑量/加量組平均值的區間,不是單一組別的平均效果;無糖尿病與合併第二型糖尿病者分列,不能互相直接比較。依 NEJM 第二期論文 treatment-policy 分析製圖;目前無可核實的上市商品包裝。來源:NEJM 第二期論文。

研究顯示體重下降至第 52 週仍未達平台期。表格中的範圍來自不同劑量與加量組,並非所有受試者的單一平均值,也不代表每個人都會減去相同比例。論文摘要呈現的 treatment-policy 分析把停藥等情況納入,數字比 efficacy estimand 保守;引用「最高約 20%」時,必須同時說明它是 efficacy estimand 的組平均結果,而非所有人都會達到的結果。

在合併第二型糖尿病的族群,treatment-policy 分析中糖化血色素平均下降 1.2–1.6 個百分點,安慰劑組平均上升 0.1 個百分點。這是第二期試驗的代謝指標結果,不能取代個人血糖監測或推定其他疾病的臨床效益。NEJM 第二期論文

加量、腸胃道症狀和停藥

第二期研究中常見不良事件包括噁心、嘔吐和便祕。症狀多在開始治療或初期給藥時較明顯;較低起始劑量和較慢加量組的腸胃道症狀及因腸胃道事件停藥較少,療效沒有明顯犧牲。Amgen 報告,採加量方案的組別因腸胃道不良事件停藥比例最高約 7.8%,且低於不加量組。這是特定試驗方案的組間觀察,不能據此自行調整劑量或認定慢加量可完全避免症狀。Amgen:第二期完整資料

這項研究用每日症狀回報工具(MINVR)主動記錄噁心、嘔吐和乾嘔,再加上一般不良事件紀錄;這種收集方式可能比只依賴自發通報更容易捕捉短暫腸胃道症狀。應將「沒有新的安全訊號」理解為該樣本和追蹤期間內的觀察,不能當成長期安全已經確立。

第二年延伸研究:低劑量與較長給藥間隔

第二期 Part 2 只納入在 Part 1 第 52 週已減重至少 15%、且仍持續使用研究藥的參與者。這些經篩選的受試者重新分組,接受安慰劑、每月較低劑量或每 12 週給藥,觀察再多 52 週。Amgen 於 2026 年公布的摘要稱,大多數受試者在低劑量每月或每季給藥下,第二年仍維持第一年的減重;第二年噁心與嘔吐發生率很低,並未觀察到新的安全訊號,部分代謝指標改善持續存在。

目前公開摘要沒有提供各劑量的完整體重變化數字,因此不能把「大多數維持」改寫成精確維持率,也不能推論所有接受 MariTide 的人都能每季注射。此延伸研究是經過第一年反應篩選的小型探索性研究,不能代替一般患者的長期維持試驗,也沒有公布足以確認停藥後體重變化的完整數據。Amgen:第二期 Part 2 摘要

MARITIME 第三期研究進度

截至 2026 年 6 月 Amgen 公布的進度,MariTide 已進入多項第三期研究,分別評估慢性體重管理及肥胖相關疾病。不同試驗的對象、主要結果和給藥間隔不同,不能把某一個試驗當成所有用途都已得到證實。

試驗 主要研究族群或問題 截至 2026-10-07 的公開進度
MARITIME-1 肥胖或過重、無第二型糖尿病的成人;慢性體重管理 第三期進行中。
MARITIME-2 肥胖或過重、合併第二型糖尿病的成人;慢性體重管理 第三期進行中。
MARITIME-CV 已有動脈粥樣硬化心血管疾病且肥胖或過重者;心血管結果 第三期收案中。
MARITIME-HF 肥胖且合併保留或輕度降低射出分率心衰竭者 第三期收案中。
MARITIME-OSA-1/2 肥胖或過重並有阻塞型睡眠呼吸中止症;分別評估使用或未使用正壓呼吸器者 第三期收案中。
MARITIME-SWITCH 正在使用每週 tirzepatide 或 semaglutide、評估轉換至較低頻率 MariTide 給藥的成人 第三期收案中;這是研究設計,不是一般病人的換藥建議。
MARITIME-1/2 EXTENSION 完成主要第三期研究者,評估每月或較低頻率給藥的體重維持 延伸研究收案中;各研究可評估的間隔不同。

Amgen 在 2026 年第二季資料中另稱,計畫於 2026 年啟動三項合併第二型糖尿病患者的第三期研究;截至查核日,該公告仍將這些試驗描述為預計啟動,本文不將計畫寫成已完成收案或已有療效結果。Amgen 2026 年第二季試驗進度

第二型糖尿病專門第二期研究

另有一項每月給藥的第二期研究,納入第二型糖尿病成人,無論是否合併過重或肥胖,主要觀察第 24 週糖化血色素。Amgen 於 2026 年初公布研究摘要,表示糖化血色素和體重都有具臨床意義的下降,腸胃道事件多為輕至中度並主要出現在加量期間;公開摘要未提供完整組別數字。該研究也規劃符合條件者可進入延伸階段。不能把公司摘要當作已刊出的完整論文或從中推導精確療效差異。Amgen:第二型糖尿病第二期研究摘要

社群討論與個人使用經驗

目前找到的 MariTide Reddit 討論串主要是轉貼第二期研究結果,並談論分析方式、停藥與維持研究資料尚未公開等問題;貼文不是使用者的用藥日誌,也沒有可核實的臨床試驗個人紀錄。Reddit:MariTide 第二期數據討論

截至本文查核日,沒有找到可核實的 MariTide 一般使用者減重經驗。這與其仍處於臨床研究階段相符;若網路貼文宣稱自行購得 MariTide 或 AMG 133,不能把該經驗當成臨床試驗證據或安全的使用方式。

目前研究能說明什麼

第二期結果支持 MariTide 在不同劑量與給藥間隔下,於 52 週內可造成體重下降;對合併第二型糖尿病的參與者,也觀察到糖化血色素下降。加量較慢的研究組有較低的腸胃道停藥比例。第二年維持結果目前只有公司摘要,且來自第一年已達至少 15% 減重並仍持續治療的受試者。

第三期完整結果尚未公布,因此長期療效、較低頻率給藥的普遍適用性、心血管或心衰竭事件、睡眠呼吸中止症改善,以及停藥後的體重變化仍待研究。MariTide 的試驗劑量、加量速度和每月/每季間隔都不能作為個人處方或自行換藥計畫。